美国FDA批准一新冠抗体疗法紧急使用授权

(抗击新冠肺炎)美国FDA批准一新冠抗体疗法紧急使用授权

中新社休斯敦11月9日电 美国食品和药物管理局(FDA)当地时间9日批准一项药物紧急使用授权,抗体药物bamlanivimab(LY-CoV555)获准用于治疗新冠肺炎轻症、中症感染者。

美国国家过敏和传染病研究所是唯一一个对该药物进行了评估的科研单位,该药物的试验于今年8月开始,旨在测试它与瑞德西韦的联合疗法对新冠住院患者的疗效。

吉林卫健委提醒广大群众,如您是从黑龙江省有疫情发生地区及国内中高风险地区返(来)吉人员,或是与以上确诊病例和无症状感染者有接触的人员,必须主动向当地社区(村屯)报告,同时配合进行管控与核酸检测。为减少疫情传播风险,大家要不聚集、讲卫生、戴口罩、保持安全社交距离,一旦出现发热、咳嗽等急性呼吸道症状,请佩戴医用口罩及时到当地定点医疗机构发热门诊就诊。

据《纽约时报》报道,这一抗体疗法的临床试验注册曾于10月14日被暂停,礼来公司曾发表一份声明称,该疗法存在潜在的安全问题。不过,数天后,美国国立卫生研究院下属的国家过敏和传染病研究所于10月26日在一份声明中表示,经过更仔细的研究显示,该疗法并不存在安全问题,但对住院患者的疗效较差。

气象专家提醒,此次降雨过程中贵州、湖南、江西等地降水量较常年同期明显偏多,土壤饱和,需防范局地强降雨可能诱发的地质灾害及对春运返程等的不利影响,并注意防范雷电、雷暴大风等强对流天气的危害。

目前,对以上确诊病例已转运至定点医疗机构隔离治疗,对以上无症状感染者已转运至定点医疗机构隔离医学观察。对以上人员的密切接触者、次密切接触者和一般接触者已开展追踪排查,并落实管控措施,对其生活和工作场所进行终末消毒。

据了解,目前川渝地区天然气在一次能源消费中的占比为16.4%,高于全国平均水平。300亿立方米大气区的建成,将有利于川渝地区继续保持气化率领先优势,对全国高峰用气起到重要的支撑作用。

中央气象台预计,11日至13日,贵州南部及江南、华南等地自北向南将有较强降雨,其中,贵州南部、湖南南部、江西、浙江中南部、福建、广东、广西等地有中到大雨,福建东部沿海、广东中北部、广西东部等局地有暴雨。广东、广西等地将有短时强降雨,局地雷暴大风、冰雹等强对流天气,最强降雨和对流时段均出现在12日夜间至13日夜间。

值得注意的是,湖北东部和武汉11日有小雨,12日至13日为多云到晴天。14日至16日,受冷空气影响,武汉等地将有小到中雨,并有10℃左右的降温以及4至5级偏北风。

据该媒体报道,礼来公司开发的bamlanivimab与再生元公司开发的新冠单剂抗体混合物(“抗体鸡尾酒”)都属于人工抗体。美国总统特朗普曾在感染新冠病毒期间接受实验性的“抗体鸡尾酒”疗法。特朗普政府已同这两家公司签署数亿美元的协议,向其分别购买30万剂药物。政府表示,这些药物将免费提供给患者。(完)

bamlanivimab是由美国生物制药企业礼来公司开发的药物。它是一种单克隆抗体,有助于防止病毒附着、进入细胞并进行复制。

以上新增确诊病例和无症状感染者均是在集中隔离医学观察期间及扩大核酸检测开展主动筛查发现,详细情况有关地区将向社会发布。

14日至16日,将有强冷空气影响我国中东部,中东部大部地区将出现大风、剧烈降温和较大范围明显雨雪天气。

北方地区未来4天降水较少,大部地区气温略有回升。但12至13日,受冷空气影响,新疆北部、甘肃、内蒙古、东北等地气温下跌,将有4至8℃降温,新疆北部、内蒙古东部、黑龙江等地降温可达10至14℃。

1月21日0-24时,全省新增无症状感染者7例(通化市5例,长春市2例)。截至1月21日24时,全省现有无症状感染者45例(通化市32例,长春市11例,松原市2例)。

值得注意的是,据美国新闻网站“政治”报道,抗体疗法的主要缺点之一是它们难以快速大规模生产。再生元公司首席执行官施莱弗、FDA前局长戈特利布等专家警告称,当前,抗体治疗药物剂量不足以满足需求。

据《今日美国》报道,FDA称,该药物适用于12岁及12岁以上的轻症、中症新冠患者,不适用于新冠住院患者。这一抗体疗法应在新冠检测呈阳性后或出现症状后10天内尽快实施。FDA称,早期研究表明,65岁以上的肥胖人群在该疗法中疗效最明显。